悦康药业的IPO募投项目又又又延迟了

界面新闻记者 | 李科文

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界面新闻编辑 | 谢欣

12月19日，悦康药业发布公告，包括研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目以及营销中心建设项目在内的四个募资投资项目再次延期。上述四项项目计划投资8.05亿元，截至11月30日已投入5.21亿元。

此外，原计划总投资为8000万元的智能编码系统建设项目则直接终止。

12月19日，界面新闻致电悦康药业，截至发稿未获回复。

这并非悦康药业首次推迟募投项目完成期限。4月29日和6月28日，公司已宣布包括上述项目在内的所有募集项目延期至今年年底，而如今又再次延后一年至两年。

悦康药业其实是一个资本市场“幸运儿”。2020年11月，悦康药业成功闯关科创板，募集资金净额为20.18亿元。其中，超募资金5.13亿元。但这一连串“失误”正暴露出悦康药业此前在市场判断上的失误以及募资资金利用效率的不足。

研发中心建设及创新药研发项目是悦康药业计划投资金额最大的项目，拟投入3.9亿元。该项目截至于11月30日，已投入2.64亿元。

相关项目在2024年的推进显得极为缓慢。2024年年初时，该项目的完成比例已达62.87%，但在接下来的11个月，仅推进了不到5%，出现明显的停滞。

其中主要包括新药研发和一致性评价及仿制药研究两个部分。这两个项目在今年进展都不顺畅。

对于新药研发项目，悦康药业解释，部分项目因技术指导原则，临床方案的设计及实施过程中面对诸多不确定因素，导致研发工作进展未达预期。

对于一致性评价及仿制药研究，悦康药业解释，部分项目因集采背景下的产品成本优势不明显，公司经慎重考虑暂缓了这些项目的研发工作，导致项目进展未达预期。

背后反映出悦康药业对市场环境的判断存在偏差。随着医药行业政策环境的变化以及市场竞争的加剧，悦康药业在研发投入与资源调配上的策略未能及时适应这些动态调整。

根据2024年半年报，截至2024年半上半年，悦康药业在研的创新药项目多达18项，横跨小分子、中药等领域。

例如，用于治疗原发性肝细胞癌的CT102已进入临床Ⅱa期，累计投入金额8162.69万元；针对高胆固醇血症的YKYY015获美国IND批准，累计投入金额5144.99万元；用于治疗胰腺癌的硫酸氢乌莫司他胶囊处于Ⅱ期临床试验，累计投入金额3231.27万元；与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的广谱冠状病毒膜融合抑制剂YKYY017，处于Ⅱ期临床阶段，累计投入金额1.35亿元。

从投资金额进展幅度来看，CT102和硫酸氢乌莫司他胶囊两款项目最慢或受阻。

根据2024年半年报，截至2024年上半年，悦康药业共有28项仿制药及一致性评价项目在研，涵盖注射用奥美拉唑钠（滴注）、注射用头孢呋辛钠（自产）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢西丁钠、注射用头孢美唑钠以及头孢拉定胶囊等多个品种。

自“4+7”试点集采到如今的第十批集采，仿制药行业的多余水分被不断压缩。纳入集采的药品的平均降幅超过50%，部分品种降幅甚至更大。

例如，注射用头孢唑林钠被纳入第五批集采，注射用头孢美唑钠和注射用奥美拉唑钠被纳入第七批集采，注射用头孢西丁钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠及注射用头孢噻肟钠进入第八批集采，而注射用头孢呋辛钠则在第十批集采中出现。

新药获批时间的不缺定性也制约了悦康药业的项目进度。其中受影响的就是悦康药业的营销中心建设项目。营销中心建设项目计划投入5000万，截至2024年11月，累计投入767.03万元。

根据2023年半年报，早在2023年，悦康药业治疗急性缺血性脑卒中的注射用羟基红花黄色素A、治疗血管性痴呆的复方银杏叶片，以及治疗感冒后咳嗽的紫花温肺止嗽颗粒均已提交新药上市申请（NDA）。

这些新药至今未能获批。中药新药审批的复杂性可能是导致进展迟缓的主要原因之一。在疗效验证方面，中药新药往往需要更多临床支持数据，审批要求也更为严格。悦康药业对此也没有明确信心，将完工时间延至了2026年年底。

此外，原料药技术升级改造项目和固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目的延期更体现其资源调配上的策略未能及时适应市场变化。

对于原料药技术升级改造项目，悦康药业解释，该项目受外部宏观环境影响，致使工程物资采购、物流运输、人员施工等诸多环节受阻，导致项目进展未达预期。

对于固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目，悦康药业则解释，该项目受外部宏观环境影响，部分工程施工未能如期完成，项目推进亦有所影响。

截至目前，悦康药业核心产品包括银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片等。

但事实上，2023至2025年以至未来几年国家集采常态化的情况下，悦康药业产品，包括已上市和未来取得上市资格的产品，面临在国家不同批次集采中首批次中标和多轮次续标中销售价格下降、中选区域减少导致的单产品销售收入降低的风险。

在营收增速有限的背景下，悦康药业采取了“瘦身”策略，通过削减销售费用和管理费用来优化利润表现。据2024年三季报，前三季度，悦康药业实现营收29.92亿，同比增长1.15%，实现净利润2.08亿，同比增长34.65%。其中，销售费用下降17.26%，管理费用下降2.43%。