新诺威向石药创新蜕变

10月23日，新诺威发布今年三季报。前三季度内，公司实现营收14.79亿元，同比下降23.66%；实现归母净利润为1.39亿元，同比下降63.5%。整体而言，由于今年前三季度咖啡因均价较同期显著下降，且保健食品业务低迷，公司营收出现下滑。

不过，新诺威的利润之所以出现下滑，实则是因为公司正在加速转型为创新药公司，研发投入在三季度陡增。尤其是新诺威控股子公司——石药集团巨石生物制药有限公司（下称“巨石生物”）的研发投入正在不断加大。

目前，巨石生物的多款在研产品研发取得重要进展，其中有5款进入了临床研发阶段，重点产品EGFR ADC、Nectin4 ADC等加速了临床试验入组，使得企业报告期内的研发费用大幅增加。

具体到数据层面，在今年前三季度内，巨石生物研发费用累计为4.04亿元；其中第三季度的研发费用达到1.86亿元，同比去年第三季度增加48.4%，环比今年第二季度增加56.64%，由此影响了利润。当然，如今的研发投入也是企业未来实现可持续发展的基础。

此前的10月16日，新诺威终于公开了并购石药百克的方案。也就是，作价76亿元，拟发行股份及支付现金并行的方式，购买维生药业、石药上海、恩必普药业合计持有的石药百克100%股权。

近年来，石药集团不断发力创新药，新诺威并购石药百克亦是其中的关键一步。在去年11月，新诺威的企业全称已由“石药集团新诺威制药股份有限公司”变更为 “石药创新制药股份有限公司”，承载集团创新药板块的意图明显。

作为一家成立超八十余年的石家庄药企，石药集团此前已经走过原料药、仿制药的发展阶段，打造了诸多难以超越的大单品。如今，随着国内生物医药产业转型发展的大势，石药集团也走到了向创新药企突破的关键节点。目前来看，新诺威正在成长为石药系的重要创新力量。

全方面围猎创新药已进入收获阶段

今年1月，新诺威就公开了购买石药百克的预案，希望获得石药百克100%股权。

新诺威是石药集团在2018年分拆到A股上市的公司。在业务上，它曾是石药集团的功能食品板块，主要生产维生素类保健食品和咖啡因类功能饮料添加剂，也是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商。另外，新诺威也是全国最大的阿卡波糖原料生产商。

标的石药百克同样是石药系中一家重要的公司，其主力产品为津优力，是石药集团从传统化学制药向新兴生物制药转型的“代表作”，也是国内年销售额在10亿元之上的长效升白药。

目前来看，石药百克代表了石药集团在GLP-1方面的布局。GLP-1全称为“胰高血糖素样肽-1”，是一种肽类激素，目前在生物医药行业获得了非常高的关注度。因为在GLP-1领域抢先布局了司美格鲁肽、替尔泊肽，诺和诺德、礼来如今的市值目前已经达到5221.82亿美元、8612.09亿美元。目前，礼来是全球市值最高的制药公司。

在这一领域，目前，石药百克旗下拥有TG103，它是一款创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1 Fc融合蛋白，2型糖尿病和超重/肥胖适应症已经进入三期临床试验。

另外，石药百克临床前阶段的产品布局包括司美格鲁肽长效注射液（流体晶剂型）、司美格鲁肽口服片剂以及 GLP-1 双靶、三靶产品等 GLP-1 系列产品。无论是长效、口服还是多靶点，都属于目前GLP-1发展中的重要方向。

从疾病治疗的角度而言，GLP-1从降血糖、体重管理开始，如今还在开展非酒精性脂肪性肝炎、心衰、阿尔兹海默症、帕金森病等领域的治疗探索，正逐步演化为“万能神药”。这背后，也意味着GLP-1产品在未来的广泛市场前景。

在拟并购石药百克之前，新诺威还控股了巨石生物，它代表着“mRNA+ADC”的布局。由此，眼下的新诺威实则已经完整布局了mRNA+ADC+GLP-1，它或许也构筑了石药集团创新药板块的轮廓。

巨石生物是国内首款mRNA新冠疫苗的持有者，这一成就具有标杆意义。而作为一家Biotech，除了mRNA疫苗，该企业还布局在了抗体类药物、抗体偶联药物（ADC）这两大类产品。

其中，ADC是巨石生物布局的重点领域。此前，公司已经披露了三款产品——CLDN18.2-ADC（SYSA1801）、Nectin4-ADC（SYS6002）、EGFR-ADC（SYS6010）。在产业方面，自2019年以来，ADC药物的市场规模迎来高速增长，年增长率保持在30%以上，2023年首次突破百亿美元规模。而在今年上半年，全球ADC药物市场规模已经达到63.55亿美元，预计全年将超过130亿美元。目前，巨石生物的ADC尚处于产品开发的较早期阶段。

值得注意的是，尽管在研发早期，巨石生物ADC的出海潜力已经不容小觑。2022年7月，巨石生物就与美国Elevation Oncology公司签订独家授权协议，向后者授出SYSA1801（Claudin 18.2 ADC）项目在大中华地区以外的开发及商业化权利。在这笔交易中，巨石生物获得2700万美元首付款，并有权收取最多1.48亿美元潜在开发及监管里程碑付款，及最多10.2亿美元潜在销售里程碑付款以及分层销售提成。

2023年1月，巨石生物又与美国Corbus Pharmaceuticals公司签订独家授权协议，将SYS6002（Nectin-4 ADC）项目在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权利授权给合作方。由此，巨石生物获得750万美元首付款，并有权收取最多1.3亿美元潜在开发及监管里程碑付款，及最多5.55亿美元潜在销售里程碑付款以及分层销售提成。

另外，巨石生物在今年内已有多款创新药获批。具体而言，6月，巨石生物的PD-1单抗产品——恩朗苏拜单抗注射液（商品名为恩舒幸）已经附条件获批，可用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS>1）的复发或转移性宫颈癌患者。这是巨石生物的第二个获批产品。

10月，巨石生物的注射用奥马珠单抗（商品名为恩益坦）也获得附条件批准上市，用于治疗H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。由此，巨石生物包括肿瘤、自免在内的多领域已经都有创新成果获批。

这其实也意味着，作为石药系的创新药板块，自今年下半年起，新诺威已正式步入创新药商业化阶段。这距离新诺威改名石药创新的时间点仅有一年，这也体现了石药集团在执行押注创新药这一战略中的效率。而即使是和更多药企比较创新药上市的速度，石药也是相当雷厉风行的一家，这可能也突显了新诺威未来的发展潜力。

年创新投入近50亿规模

无论是创新产品的全方位布局还是其快速上市，都离不开石药集团在医药产业的深厚积淀。当然，这离不开整个石药集团对于创新药板块的重视。

石药集团是国内历史最悠久的药企之一，当前的港股上市公司“石药集团”前身为“中国制药”，全称为“中国制药企业投资有限公司”，它在1994年6月就实现了港股主板上市，是中国医药行业第一家境外上市公司。

后来，中国制药不断被逐渐注入石药集团的资产——包括在2002年通过资产重组的方式成立中诺药业，在2012年收购恩必普药业、欧意药业和新诺威药业。2013年，中国制药被改名为“石药集团”。

在2018年之后，石药集团的营收就稳稳落在200亿元规模之上，2022年更是突破了300亿元。也是在2022年之后，石药集团的利润基本在60亿元水平。而在营利不断扩张的同一时期，石药集团也不断增大对于研发的投入。

2021年，石药集团的研发费用首次超过30亿元，到2023年已接近50亿元。这一研发投入也已经在同等规模中的药企中数一数二。同时，截至今年6月30日，石药集团逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，19个产品处于注册临床阶段。

其中，在今年2月，注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（商品名为明复乐）用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗的适应症也已经获批。该产品的这一适应症系同类产品国内首家获批。并且，这也是该产品获批的第二个适应症。

业绩方面，截至今年上半年末，石药集团的营收162.84亿元，净利润达到30.2亿元，双双稳定增长。同一时期，石药集团继续增大研发费用，达到25.42亿元，同比增加10.3%，约占成药业务收入的18.8%。

需要说明的是，尽管石药集团在过去几年间基本保持了业绩的稳定增长，但在包括集采、医保谈判等多项政策影响下，公司的发展还是遇到了不小的挑战，包括肿瘤线在内的药物销售业绩也在承压。这其实也体现了石药集团转型的迫切程度。

而在发力创新药、寻找增长点的过程中，石药集团也开启了国际化的发展战略。其中，该公司的创新产品管线在近几年也频频licence-out（授权出让）。这显示了国际同行对于石药创新成果的关注，它们或许也会在未来给石药带来相当收益。

例如，在2022年、2023年向美国Elevation oncology、Corbus Pharmaceuticals公司签订CLDN18.2 ADC、Nectin-4 ADC独家授权协议之前，在2021年，石药集团附属公司NovaRock就将一款癌症在研产品NBL-015授权给了美国生物制药公司Flame Biosciences。今年10月，石药集团还与阿斯利康达成了约20亿美元的合作，石药集团将授予阿斯利康在全球开发、制造及商业化YS2302018及该产品的独家授权。YS2302018是一款口服脂蛋白(a)抑制剂，是石药集团通过AI驱动的小分子药物设计平台发现的临床前候选药物，并经数据证实能有效阻止脂蛋白(a)的形成。

不仅仅是licence-out，石药集团也在海外开展多项在研产品的临床试验，要将自研创新药推广到海外的雄心也已展露无疑。仅仅是今年内，石药集团的JMT106注射液（GPC3和干扰素受体双特异性融合蛋白）、SYH2039片（MAT2A抑制剂）、SYS6023（ADC）均获得了美国临床试验批准。

从石药集团的成长史看，这家公司并不缺乏应对变化的能力和勇气。在11年前，石药集团董事长蔡东晨在接受《中国经济周刊》采访就提出过，“变则生，不变则死”。当时的石药集团正在经历从原料药向仿制药企转型。十余年后，国内医药产业再次走向转型节点。累计至今，国内药品集采已经开展了九轮，“变则生，不变则死”的生存规则在当前也依旧适用。

在医药行业变革之际，石药集团展现了老牌企业的坚韧，并已展现出了良好的发展势头。当前，通过将新诺威定位为石药创新药板块之后，集中资源增大投入，也必将助力石药在新一轮医药产业的发展中铸造竞争力。