波士顿科学中国区首个生产制造基地在临港蓝湾开业，产品或加速注册并上市

摘要： ...

全球心血管巨头波士顿科学在中国的发展迎来一个重要的里程碑。澎湃新闻记者从临港集团方面获悉，10月15日，波士顿科学中国区首个生产制造基地在临港新片区生命蓝湾医药特色产业园开业。

波士顿科学全球执行副总裁兼医疗外科及亚太区集团总裁安博成（Art Butcher）表示，临港工厂是波士顿科学长期扎根中国、融入中国本土医疗产业链的重要一步。“未来，波士顿科学将会在这里生产更多满足中国医患亟需的高品质创新医疗产品。”同时，波士顿科学将持续加码投资中国，积极与本土供应商合作，以新质生产力为高发疾病的中国医患提供亟需的创新医疗产品。

波士顿科学系全球心血管巨头，创建于1979年，总部设在美国马萨诸塞州。1997年，波士顿科学在上海设立了中国区总部，目前在北京、上海、广州、成都、中国香港和中国台湾均设有分公司。公司核心业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、泌尿与盆底健康、呼吸产品等。

据悉，2023年10月，波士顿科学董事长兼首席执行官马鸿明（Mike Mahoney）访华时受到上海市委书记陈吉宁的会见，重点介绍了波士顿科学在中国的本土化战略，并与上海市委常委、临港新片区党工委书记、管委会主任陈金山等领导一同，出席了波士顿科学生产制造基地落地临港新片区生命蓝湾的签约仪式。

随后，在临港新片区一揽子优惠政策及完善配套设施的支持下，各级政府部门积极发挥职能作用，通过及时解答审批问题、缩减行检周期、协调外部资源等多种举措，为项目的顺利推进提供了全方位保障，使得该项目在签约落地一周年之际便顺利竣工。

波士顿科学中国区首个生产制造基地未来将聚焦于医疗耗材及设备的生产，助力该公司构建涵盖贸易、生产、研发、投资、服务等全产业链各环节的本土化战略布局。

据介绍，波士顿科学临港工厂配备了医疗科技行业领先的实验室、先进的生产车间和仓库，以及符合中国和国际双重标准的洁净室等。其整体设计融合了波士顿科学全球各地工厂的新技术和经验，目标是将其打造成为波士顿科学全球范围内质量一流、技术卓越的智慧工厂。此外，该工厂的设计还充分考虑了未来的扩展性和灵活性，能够灵活应对市场的动态需求。

工厂正式投产后，根据国家药监局104号公告（《国家食品药品监督管理局关于境内企业生产进口医疗器械产品有关问题的公告》）对提升审评审批效率的新政，这里生产的产品有望加速注册并上市，无需再经历海外生产、海运、制作本土化说明书等一系列流程，能够极大缩短入院时间，为中国医患带来进口转国产的健康新选择，减轻患者的诊疗负担。

就波士顿科学工厂选址的布局考量，波士顿科学全球供应链高级副总裁Paudie O’connor在此次的开业典礼上表示，波士顿科学是一家高度以患者为中心的企业，将患者需求置于公司所有行动的首要位置和核心。

“在规划供应链及生产制造时，我们会对全球选址进行审慎评估，目前仅在少数国家设生产基地。如今，我们在中国的自有工厂即将进入生产制造阶段。期待未来临港工厂这粒希望之种孕育出无数合作硕果与紧密联系。”

波士顿科学大中华区总裁张珺表示，临港工厂的建成是波士顿科学在中国发展的一个重要里程碑。“我们将依托临港优势，打造更敏捷、更具韧性的供应链，以便更及时、更快速、更稳定地响应本土医患的需求。”

值得关注的是，临港新片区成立五年来，生命蓝湾作为上海市生物医药产业重要承载区，围绕“精准诊断、精准药物、精准手术、健康服务及外延”，已聚集百余家前沿头部生物医药企业，配套中科院科研院所等创新策源支持，着力打造世界级生物医药产业发展高地。

临港新片区党工委委员、二级巡视员龚红兵表示，相信波士顿科学临港产业基地的落地，将进一步发挥行业引领作用，推动上海与全球产业链、创新链、价值链相融合，助力临港打造具有国际影响力的生物医药产业。

龚红兵强调，“波士顿科学选择临港、扎根临港，这是对新片区发展成绩最好的注解，也是对我们新征程最大的鞭策。”临港新片区将持续提供高水平、高质量的服务，在注册报批、通关便利政策等方面，对波士顿科学提供全力支持。